Implementierungsleitfaden Therapieziele Onkologie - Local Development build (v1.0.0-ballot) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
Anwendungsbeispiel (Mammakarzinom neoadjuvant)
Diese Seite zeigt – analog zum Szenario mCRC (palliativ) – ein durchgängiges Anwendungsbeispiel für die Profile OnkoCarePlan und OnkoTherapyGoal, hier für ein kuratives Behandlungskonzept mit neoadjuvanter Systemtherapie und anschließender Operation.
Klinische Erzählung
Eine 48-jährige Patientin stellt sich mit einem tastbaren Knoten in der linken Brust vor. Die Stanzbiopsie sichert ein invasives Mammakarzinom links (NST, G3), klinisch cT2 cN1 cM0 (UICC IIB). Die immunhistochemische Aufarbeitung zeigt ein triple-negatives Profil (ER negativ, PR negativ, HER2 negativ) bei hoher Proliferation (Ki-67 70 %); die leitlinienindizierte Keimbahn-Testung (gBRCA1/2) ist unauffällig.
In der interdisziplinären Tumorkonferenz wird – leitlinienkonform für ein frühes triple-negatives Mammakarzinom (TNBC) im Stadium II (S3-Leitlinie Mammakarzinom / AGO-Empfehlungen) – eine kurative Strategie mit neoadjuvanter Systemtherapie nach dem KEYNOTE-522-Schema (Pembrolizumab + Carboplatin/Paclitaxel, gefolgt von Pembrolizumab + Epirubicin/Cyclophosphamid) und anschließender Operation festgelegt. Übergeordnete Therapieziele sind Heilung und Brusterhalt (Funktionserhalt).
Nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie erfolgt eine brusterhaltende Operation (BET) links mit Sentinel-Lymphknoten-Biopsie. Die pathologische Aufarbeitung des Präparats zeigt eine pathologische Komplettremission (pCR, ypT0 ypN0). Das Ansprechen wird über eine Verlaufs-Observation (Disease Status) erfasst und auf das Therapieziel bezogen ausgewertet (achievementStatus = achieved).
Schemakonform zu KEYNOTE-522 – und unabhängig vom pCR-Status – schließt sich an die Operation eine ambulante adjuvante Pembrolizumab-Monotherapie (~9 Zyklen q3w) an. Sie ist als nachgelagerte Therapielinie (OnkoTherapyLine / EpisodeOfCare, ambulant) modelliert und zum Zeitpunkt der Darstellung noch laufend (status = active).
EnLiST-Sicht: Beide systemischen Abschnitte sind eine Line of Therapy
(eLoT 1.0) — die neoadjuvante Klinik-Episode führt die Linie
(enlist-lot samt gemeinsamer lineId), die ambulante adjuvante Episode ist
ausführendes Segment derselben Linie (enlist-line-segment, gleiche
lineId, keine eigene Designation). Der adjuvante Medikations-Request trägt den
Änderungstyp Same LoT (prospektiv geplant, kein Y-Inkrement); die
dazwischenliegende Operation bleibt als lokoregionale Episode außerhalb der
Zählung (not-counted). Siehe Behandlungsepisoden.
Zeitlicher Verlauf
| Datum | Ereignis | Ressource |
|---|---|---|
| 12.09.2025 | Anlage des diagnostischen CarePlans bei Tumorverdacht; Anforderung der Stanzbiopsie | CarePlanMammaDiagnostik, ServiceRequestBiopsieMamma, DiagnosticGoal |
| 15.09.2025 | Stanzbiopsie; Pathologieauftrag und Staging angefordert; Histologie: invasives Karzinom NST (ICD-O-3 8500/3), G3 | ProcedureBiopsieMamma, ServiceRequestPathologieMamma, ServiceRequestStagingMamma, ConditionMamma, ObsHistologieMamma, ObsGradingMamma |
| 16.09.2025 | Ausbreitungsdiagnostik: klinisches TNM cT2 cN1 cM0 (UICC IIB) | ObsTNMklinischMamma |
| 17.09.2025 | Immunhistochemie: ER negativ, PR negativ, HER2 negativ, Ki-67 70 % | ObsEstrogenrezeptorMamma, ObsProgesteronrezeptorMamma, ObsHER2Mamma, ObsKi67Mamma |
| 18.09.2025 | Anforderung Keimbahn-Testung gBRCA1/2 | ServiceRequestGBRCAMamma |
| 22.09.2025 | Interdisziplinäre Tumorkonferenz: kuratives Konzept, OP vom Tumorboard vorgeschlagen, Neoadjuvante Chemo-/Immuntherapie (KEYNOTE-522) von Tumorboard vorgeschlagen; Therapieziel festgelegt | CarePlanMammaNeoadjuvant, TherapiezielMammaHeilung, FollowUpGoal,ServiceRequestProcedure, MedicationRequestPembroChemoNeoadjuvantMamma |
| 25.09.2025 | Keimbahn-Panel gBRCA1/2: unauffällig → Abschluss der Diagnostikphase | ObsGBRCAMamma |
| 01.10.2025 – 15.03.2026 | Therapielinie neoadjuvante und kurative Chemotherapie mit Medikationsabgabe | TherapielinieChemo, MedicationAdministrationPembroChemoNeoadjuvantMamma1, MedicationAdministrationPembroChemoNeoadjuvantMamma2, MedicationAdministrationPembroChemoNeoadjuvantMamma3, MedicationAdministrationPembroChemoNeoadjuvantMamma4 |
| 20.03.2026 - 06.04.2026 | Brusterhaltende Operation (BET) links + Sentinel-Lymphknoten-Biopsie, Therapielinie kurative Operation | ProcedureOperationMamma, TherapielinieOperation |
| 07.04.2026 | Pathologie des OP-Präparats: ypT0 ypN0 → pathologische Komplettremission (pCR); Disease Status | ObsTNMpathologischMamma, ObsDiseaseStatusMamma |
| ab 24.04.2026 (laufend) | Nachgelagerte, ambulante adjuvante Pembrolizumab-Monotherapie (KEYNOTE-522, ~9 Zyklen q3w); Therapielinie adjuvante Immuntherapie | TherapieliniePembroAdjuvant, MedicationRequestPembroAdjuvantMamma |
Pathologisches und molekulares Profil
Das prätherapeutische Profil aus der Stanzbiopsie ist – leitlinienkonform – prädiktiv für die Therapieentscheidung: das triple-negative, hochproliferative Profil ohne Fernmetastasierung begründet die neoadjuvante Systemtherapie.
| Merkmal | Befund | Kodierung |
|---|---|---|
| Histologie (Morphologie) | Invasives Karzinom, NST | ICD-O-3 8500/3 |
| Grading | G3 – schlecht differenziert | LOINC 33732-9 |
| Klinisches Stadium | cT2 cN1 cM0 – UICC IIB | LOINC 21908-9 |
| Östrogenrezeptor (ER) | negativ (<1 %) | LOINC 40556-3 → LA6577-6 |
| Progesteronrezeptor (PR) | negativ (<1 %) | LOINC 85339-0 → LA6577-6 |
| HER2/neu | negativ (IHC 1+) | LOINC 48676-1 → MII oBDS N / Leitlinie negativ |
| Ki-67 | 70 % (hohe Proliferation) | Ki-67 Proliferationsindex, % |
| Keimbahn gBRCA1/2 | unauffällig | LOINC 51958-7 → SNOMED 260385009 |
| Ansprechen (postneoadjuvant) | ypT0 ypN0 – pCR | LOINC 21902-2 |
Die Rezeptor-/HER2-Kodierung orientiert sich am MII KDS-Modul Onkologie (Mamma-Zusatzmodul, v2026.0.3). Die Marker sind hier als eigenständige
Observation-Instanzen modelliert und übersubjectmit der Patientin verknüpft.
Graphische Darstellung des zeitlichen Verlaufs
Informationsmodell
Das Beispiel bildet dasselbe MCC-orientierte Beziehungsmodell ab wie das mCRC-Szenario: Der OnkoCarePlan ist das zentrale Steuerobjekt, das die adressierte Erkrankung (addresses), das übergeordnete Ziel (goal) sowie geplante und durchgeführte Maßnahmen (activity.reference / activity.outcomeReference) zusammenführt. Die neoadjuvante Therapielinie dient dabei dem kurativen Gesamtziel: Die OnkoTherapyLine trägt die Intention neoadjuvant, während OnkoCarePlan und OnkoTherapyGoal die übergeordnete Intention kurativ tragen.
| Element | Ressource | Beispiel-Instanz |
|---|---|---|
| Patient:in | Patient |
PatientinMamma |
| Tumorerkrankung | OnkoCondition |
ConditionMamma |
| Versorgungsplan | OnkoCarePlan |
CarePlanMammaNeoadjuvant |
| Therapieziel | OnkoTherapyGoal |
TherapiezielMammaHeilung |
| Therapielinie 1 (neoadjuvante Chemo-/Immuntherapie) | OnkoTherapyLine |
TherapielinieChemo |
| Therapielinie 2 (Operation) | OnkoTherapyLine |
TherapielinieOperation |
| Therapielinie 3 (adjuvante Immuntherapie) | OnkoTherapyLine |
TherapieliniePembroAdjuvant |
| Geplante Maßnahme (Systemtherapie) | MedicationRequest |
MedicationRequestPembroChemoNeoadjuvantMamma |
| Durchgeführte Maßnahme (Operation) | Procedure |
ProcedureOperationMamma |
| Tumoransprechen | Observation |
ObsDiseaseStatusMamma |
Verknüpfungen im Beispiel
- Therapieintention:
kurativ(Extensiononko-therapy-intent) auf CarePlan und Therapieziel; die zugehörige Therapielinie trägtneoadjuvant. - CarePlan → Erkrankung:
addressesreferenziert dieOnkoCondition(geerbt vom MII-Onkologie-Diagnoseprofil, v2026.0.3). - CarePlan → Ziel:
goalreferenziert dasOnkoTherapyGoal(Kategorien Heilung + Funktionserhalt). - Geplant vs. durchgeführt:
activity.reference→ geplante Systemtherapie (MedicationRequest);activity.outcomeReference→ durchgeführte Operation (Procedure) und dokumentiertes Ergebnis (Observation). - Ziel → Ergebnis:
Goal.outcomeReferencebindet die Verlaufs-Observation (Disease Status, pCR), wodurch derachievementStatus(hierachieved) auswertbar wird.
Aus MCC übernommene Extensions im Beispiel
goal-acceptance(MCCGoal): Die Patientin stimmt dem kurativen Ziel mit hoher Priorität zu (status = agree).custodian(MCC CarePlan, R5-Backport): Das Brustzentrum ist als für Pflege und Aktualisierung des Plans verantwortliche Stelle hinterlegt.