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Diagnose & Staging

Diagnose & Staging

Spektrum der senologischen Diagnosen

Ein Brustzentrum versorgt nicht ausschließlich Krebspatientinnen. Das Diagnose-Spektrum umfasst:

Kategorie	Beispiele	ICD-10-GM	Meldepflichtig
Invasives Karzinom	NST, lobulär, medullär	C50.x	Ja (oBDS, OncoBox, IQTIG)
Carcinoma in situ	DCIS	D05.x	Ja (oBDS, OncoBox, IQTIG)
Befunde unklarer Dignität	ADH, FEA, Papillom, LIN	D48.6	Teilweise
Benigne Erkrankungen	Fibroadenom, Zysten, Mastopathie	D24, N60–N64	Nein
Entzündliche Erkrankungen	Mastitis, Abszess	N61	Nein
Risikoreduzierende Eingriffe	Prophylaktische Mastektomie (z.B. BRCA)	Z40	Nein (ggf. Implantatregister)
Rekonstruktive Eingriffe	Brustrekonstruktion	Z42	Nein (ggf. Implantatregister)

Nicht alle Fälle erfordern ein vollständiges onkologisches Staging oder eine Krebsregistermeldung. Das Datenmodell muss das gesamte Spektrum abbilden können und dabei klar unterscheiden, welche Dokumentationstiefe für welche Diagnose erforderlich ist.

Diagnose-Modellierung

Die Zuordnung einer Diagnose ist nicht immer von Beginn an eindeutig. Eine Patientin stellt sich mit einem auffälligen Befund vor — ob es sich um eine benigne Veränderung, eine Risikoläsion, ein Carcinoma in situ oder ein invasives Karzinom handelt, klärt sich oft erst im Verlauf des diagnostischen Prozesses (Bildgebung → Biopsie → Pathologie → ggf. OP-Präparat). DCIS etwa ist weder eindeutig benigne noch invasiv-maligne, wird aber für Meldung und Therapie wie ein Malignom behandelt. B3-Läsionen können sich nach Exzision als harmlos oder als Vorläufer eines Karzinoms herausstellen.

Das Datenmodell muss diesen diagnostischen Prozess abbilden können — von der initialen Verdachtsdiagnose bis zur gesicherten Diagnose mit vollständigem Staging.

Die Diagnose wird als FHIR Condition abgebildet. Zwei Profile decken das Spektrum ab:

• Senologie_Diagnose_Maligne: Für invasive Karzinome, DCIS und meldepflichtige Befunde. Erbt von MII Onko Primärtumor. Obligatorisch: ICD-10-GM, SNOMED CT. Optional: ICD-11 (Dual-Coding für Zukunftsvorsorge). Umfasst die onkologischen Staging-Felder.
• Senologie_Diagnose_Benigne: Für nicht-meldepflichtige Diagnosen (Fibroadenom, Zysten, Mastitis, Rekonstruktion). Gleiche Kodierungsstruktur, aber ohne onkologische Pflichtfelder.

Staging

Das onkologische Staging ist nur bei malignen Diagnosen relevant und umfasst:

• TNM-Klassifikation: Klinisch (cTNM) und pathologisch (pTNM) als separate Staging-Einträge. Ergänzende Qualifier: y-Symbol (nach neoadjuvanter Therapie), m-Symbol (Multifokalität), L/V/Pn-Kategorie (Lymphgefäß-, Venen-, Perineurale Invasion).
• UICC-Stadium: Abgeleitet aus der TNM-Kombination.
• Rezeptorstatus: Östrogen (ER), Progesteron (PR), HER2 — sowohl qualitativ (positiv/negativ) als auch quantitativ (IRS-Score, IHC-Score, Anteil positive Zellen).
• Ki-67 Proliferationsindex: Prozent proliferierender Zellen, entscheidend für die Subtyp-Klassifikation.
• Genexpressionstests: Oncotype DX, EndoPredict, MammaPrint — Risikobewertung zur Therapieentscheidung.

Die TNM-Kategorien L, V und Pn werden als separate Observations nach MII Onko Profilen abgebildet (mii-pr-onko-tnm-l-kategorie, -v-kategorie, -pn-kategorie).

Abbildung klinischer Szenarien

Erstdiagnose

Die häufigste Konstellation: Eine Patientin wird mit einem neu diagnostizierten Tumor vorgestellt. Eine Condition mit clinicalStatus = active wird angelegt, das vollständige Staging durchgeführt.

Rezidiv

Bei einem erneuten Auftreten nach vorheriger Behandlung wird ein neuer Fall angelegt. Die Rezidiv-Condition verweist über occurredFollowing auf die Ersterkrankung. Der Rezidivtyp (lokal, regionär, fern) wird als Staging-Information dokumentiert.

Bilaterale synchrone Tumore

Zwei gleichzeitige Primärtumoren in beiden Brüsten werden als separate Conditions mit unterschiedlicher Seitenlokalisation (bodySite) dokumentiert. Alle nachfolgenden Ressourcen (Procedures, Observations) müssen explizit auf die jeweils zutreffende Condition referenzieren — hierfür wird SDC Choice Selection mit candidateExpression eingesetzt.

Progression und Metastasierung

Ein Übergang von der kurativen in die palliative Situation wird über ein Status-Update der bestehenden Condition dokumentiert, begleitet von einer Verlaufs-Observation (MII Onko Verlauf).

Zugehörige Ressourcen

Typ	Ressource
Profil	Senologie_Diagnose_Maligne
Profil	Senologie_Diagnose_Benigne
Profil	Senologie_Genexpressions_Score
Profil	Senologie_Genexpressionstest
Profil	Senologie_Ki67_Proliferationsindex
Profil	Senologie_PD-L1_Status
Profil	Senologie_Somatische_Mutation
Questionnaire	Diagnose
Beispiel	Fall 1 — Diagnose Mammakarzinom
Beispiel	Fall 1 — Genexpressionstest