Kerndatensatz Senologie
0.9.0 - ci-build
Kerndatensatz Senologie - Local Development build (v0.9.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
Dieses Modul definiert FHIR-Profile für die senologische Versorgungsdokumentation. Jedes Profil spezialisiert entweder ein bestehendes MII-Profil oder eine FHIR-Basisressource.
Senologie_Diagnose_Maligne (Condition)
Meldepflichtige Brusterkrankungen (ICD-10-GM C50, D05) einschließlich invasiver Karzinome und DCIS. Erbt vom MII-Onkologie-Profil MII_PR_Onko_Diagnose_Primaertumor und ergänzt senologiespezifische Anforderungen:
Senologie_Diagnose_Benigne (Condition)
Nicht-meldepflichtige Brusterkrankungen (D24, N60–N64) wie Mastopathien, Zysten, Fibroadenome und entzündliche Erkrankungen. Nutzt das FHIR-Basis-Condition-Profil, da keine Krebsregisteranforderungen bestehen.
Senologie_Bildgebung_Befund (DiagnosticReport)
Gesamtbefund einer Brustbildgebung (Mammographie, Sonographie, MRT, Tomosynthese) mit Modalitätskodierung über LOINC und RadLex. Referenziert einzelne Beobachtungen.
Senologie_Bildgebung_Observation (Observation)
Einzelbefunde der Bildgebung: BI-RADS-Kategorie (0–6), ACR-Dichte (A–D), Herdbefunde, Mikrokalzifikationen, Lymphknotenstatus. Kodierung über LOINC, SNOMED CT und RadLex.
Senologie_Bildgebung_Sonstige (DiagnosticReport)
Nicht-mammaspezifische Bildgebung im Rahmen des Stagings oder der Verlaufskontrolle (Skelettszintigraphie, CT Thorax/Abdomen, PET-CT, Röntgen Thorax, Lebersonographie). Offene Modalitätskodierung über LOINC und SNOMED CT — die konkreten Modalitäten werden durch das Formular gesteuert.
Senologie_Pathologie_Befund (DiagnosticReport)
Histopathologischer Befund mit Rezeptorstatus (ER, PR, HER2, Ki-67), Grading und B3-Läsionen. Erbt von MII_PR_Patho_Report.
Senologie_Pathologie_Praeparat (Specimen)
Gewebeprobe mit Entnahmemethode, Zeitpunkt (intra-/präoperativ), Körperstelle und Seitenlokalisation. Erbt von MII_PR_Patho_Specimen.
Senologie_Tumorlokalisation (BodyStructure)
Präzise anatomische Tumorlokalisation in der Brust: Quadrant, Uhrzeigerposition, Mamillenabstand. Erbt von MII_PR_Bildgebung_Koerperstruktur.
Senologie_Klinische_Untersuchung (Observation)
Körperliche Untersuchung der Brust mit Palpationsbefund, Hautveränderungen, Mamillenbefund und Lymphknotenstatus je Seite.
Senologie_Gynaekologische_Anamnese (Observation)
Risikofaktoren: Menarchealter, Menopausenstatus, Schwangerschaften, Hormonersatztherapie.
Senologie_Familienanamnese (FamilyMemberHistory)
Familiäre Belastung für Brust- und Eierstockkrebs mit Verwandtschaftsgrad und Erkrankungsalter.
Senologie_Genexpressionstest (RiskAssessment)
Genomische Rezidivrisikostratifizierung (Oncotype DX, MammaPrint, Prosigna, EndoPredict) mit qualitativem Risiko (niedrig/mittel/hoch) und Fernrezidivwahrscheinlichkeit.
Senologie_Genexpressions_Score (Observation)
Numerischer Score des Genexpressionstests als Laborergebnis.
Senologie_Operation (Procedure)
Brustchirurgische Eingriffe (Mastektomie, brusterhaltende OP, Axilladissektion, Rekonstruktion) mit Intention, präoperativer Markierung und intraoperativer Bildgebung. Erbt von MII_PR_Onko_Mamma_Operation.
Senologie_OP_Planung (ServiceRequest)
Präoperative Planung mit geplanter Dauer, Tumorkonferenzbeschluss, Markierung, Blutabnahme, Antibiotikatherapie und OP-Tisch-Lagerung. Nutzt modulspezifische Extensions.
Senologie_Operative_Komplikation (Observation)
Postoperative Komplikationen nach Clavien-Dindo-Klassifikation (Grad I–V) mit Zeitpunkt und Bezug zur ursächlichen Operation.
Senologie_Implantat (Device)
Implantatdokumentation mit Typ, Hersteller, REF-Nummer und Seriennummer.
Senologie_Systemtherapie_Procedure (Procedure)
Übergeordneter Therapieverlauf (Chemotherapie, Hormontherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie) mit Intention, Zeitraum und Ergebnis. Erbt von MII_PR_Onko_Systemische_Therapie.
Senologie_Systemtherapie_Medikation (MedicationStatement)
Einzelne Medikamentengabe mit SNOMED-CT-kodiertem Wirkstoff, Zyklus- und Tages-Tracking über Extensions. Erbt von MII_PR_Onko_Systemische_Therapie_Medikation.
Senologie_Geplante_Systemtherapie (MedicationRequest)
Therapieplanung mit Substanz, Intention (neoadjuvant, adjuvant, palliativ), Protokoll/Schema und Therapielinie.
Für die Dokumentation von Nebenwirkungen der Systemtherapie und Strahlentherapie wird das MII Onko Profil MII_PR_Onko_Nebenwirkung_Adverse_Event (AdverseEvent) genutzt — kein eigenes Senologie-Profil. Es enthält:
event.coding — Art der Nebenwirkung (CTCAE-kodiert mit Version)seriousness — CTCAE-Grad (1–5)suspectEntity.instance — Referenz auf die verursachende TherapieFür operative Komplikationen wird dagegen das senologiespezifische Profil Senologie_Operative_Komplikation mit Clavien-Dindo-Klassifikation verwendet.
Senologie_Strahlentherapie (Procedure)
Bestrahlung mit Gesamtdosis, Boost, Applikationsmethode, Intention und Fraktionierung (Anzahl Sitzungen über Extension). Erbt von MII_PR_Onko_Strahlentherapie.
Senologie_Tumorboard_Empfehlung (CarePlan)
Interdisziplinäre Therapieempfehlung mit Slices für: operative Therapie, Chemotherapie, Strahlentherapie, endokrine Therapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie, antiresorptive Therapie, weitere Diagnostik, Genetik, Studienteilnahme, Nachsorge.
Das Modul definiert Extensions für klinische Datenpunkte, die in den FHIR-Basisressourcen nicht vorgesehen sind:
| Extension | Kontext | Zweck |
|---|---|---|
| OperationsDuration | ServiceRequest | Geplante OP-Dauer |
| TumorConferenceConsent | ServiceRequest | Tumorkonferenzbeschluss |
| PreOpMarkierung | ServiceRequest | Präoperative Markierung |
| PreOpBlutabnahme | ServiceRequest | Präoperative Blutabnahme |
| PreOpAntibiotikatherapie | ServiceRequest | Antibiotikaprophylaxe |
| OperatingTableSetup | ServiceRequest | OP-Tisch-Lagerung |
| SessionCount | Procedure | Anzahl Bestrahlungssitzungen |
| TherapyCycle | MedicationStatement | Therapiezyklus-Nummer |
| DayInCycle | MedicationStatement | Tag im Therapiezyklus |
| ExaminationLocation | DiagnosticReport | Untersuchungsort |
| TherapyLine | MedicationRequest | Therapielinie |