LogicalModel der BIH-Spezifikation des Moduls Senologie

Logisches Modell des IQTIG-Datensatzes fuer das QS-Verfahren 18.1 Mammachirurgie (Spezifikation 2024 V05).

Der Datensatz besteht aus drei Teildatensaetzen:

• Teildatensatz Basis (B): Patienten- und Falldaten
• Teildatensatz Brust (BRUST): Brustspezifische Diagnose- und Befunddaten
• Teildatensatz Operation (O): Operation, Histologie, Pathologie, Resektionsstatus

Dieses Modell dient als Zielstruktur der FHIR StructureMaps fuer die Ableitung einer IQTIG-konformen QS-Meldung aus einem Senologie-FHIR-Bundle. Die Serialisierung (CSV / XML) ist nicht Bestandteil dieses Modells.

Logisches Modell der GEMeldung fuer Brustimplantate gemaess IRegD XML-Spezifikation V4.1.1.

Dieses Modell bildet die Hierarchie der XML-Nachricht ab, beschraenkt auf den Brustimplantat-Anteil (ohne Endoprothese und Aortenklappe). Es dient als StructureMap-Target fuer die Erzeugung von IRegG-XML-Meldungen aus FHIR-Ressourcen.

Mapping-Uebersicht:

• Meldung (MEL_*) -> MessageHeader + Organization
• Fall (FAL_*) -> Encounter
• PatientenaufnahmeBrustimplantat (PAT_* + PAB_*) -> Patient + Observations
• Operation (OPE_* + OBI_*) -> Procedure
• Artikelidentifikation (ARI_* + ARB_* + ABI_*) -> Device
• Zubehoer (ZUB_* + ZBI_*) -> Device
• Entlassung (ENT_* + DBI_*) -> Encounter.hospitalization + Condition

Logisches Modell einer OncoBox-Brust-Meldung gemaess OnkoZert-Spezifikation N1.1.1.

Die OncoBox Brust ist das XML-basierte Exportformat fuer die jaehrliche Uebermittlung von Fall- und Qualitaetsindikatordaten zertifizierter Brustzentren an OnkoZert (DKG-Zertifizierung). Der Datensatz besteht aus folgenden Hauptkomponenten:

• Zentrum – Kennung und Berichtszeitraum
• Primaerfall – Patienten- und Falldaten (Primaerfallarten nach OnkoZert-Systematik)
• Diagnose – Diagnoseinformationen (ICD-10-GM, TNM, Bildgebung, Histologie)
• Therapie – Operationen, Systemtherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie, Trastuzumab
• Tumorkonferenz – Praetherapeutische und postoperative Fallbesprechung
• Versorgungskette – Psychoonkologie, Sozialdienst, Studienteilnahme
• Nachsorge / Outcome – Rezidiv, Metastasierung, Tod
• Kennzahlen (KB-1 bis KB-20) – DKG-Qualitaetsindikatoren

Dieses Modell dient als Zielstruktur der FHIR StructureMaps fuer die Ableitung einer OncoBox-Brust-konformen Meldung aus einem Senologie-FHIR-Bundle. Die Serialisierung (XML) ist nicht Bestandteil dieses Modells.

Logisches Modell einer oBDS-Meldung (Onkologischer Basisdatensatz v3.0.5). Bildet die XML-Struktur einer einzelnen Meldung ab, wie sie von Meldestellen an die Krebsregister übermittelt wird.

Fragebogen zur strukturierten Dokumentation der Bildgebung Mamma (Mammographie, Sonographie, MRT, Tomosynthese). Nutzt SDC Template-based Extraction mit contained Templates für DiagnosticReport, Observation und BodyStructure.

Fragebogen zur Erfassung der senologischen Diagnose. Unterstützt das gesamte Spektrum von invasivem Karzinom über DCIS und B3-Läsionen bis hin zu benignen Befunden. Nutzt SDC Template-based Extraction zur Erzeugung einer Condition-Ressource.

Fragebogen zur Erstanamnese mit Allgemeiner Anamnese, Gynäkologischer Anamnese, Raucherstatus und Familienanamnese. Nutzt SDC Template-based Extraction.

Fragebogen zur strukturierten Dokumentation der klinischen Brustuntersuchung. Nutzt SDC Template-based Extraction mit dem Senologie_Klinische_Untersuchung-Profil (Observation) als Ziel. Das Extraction-Template liegt unter input/resources/Questionnaire-senologie-klinische-untersuchung-template.json.

Fragebogen zur ärztlichen OP-Planung in der Senologie. Nutzt SDC Template-based Extraction mit dem Senologie_OP_Planung-Profil (ServiceRequest) als Ziel.

Fragebogen zur strukturierten Dokumentation des pathologischen Befunds. Nutzt SDC Template-based Extraction mit contained Templates für DiagnosticReport, Specimen, Histologie-Observation und IHC-Observation.

Fragebogen zur postoperativen Dokumentation (Operative Therapie, Komplikationen, Postoperative Anordnungen/Follow-up). Nutzt SDC Template-based Extraction mit zwei contained Templates: Procedure (Senologie_Operation) und Observation (Senologie_Operative_Komplikation).

Fragebogen zur strukturierten Dokumentation der Strahlentherapie. Nutzt SDC Template-based Extraction mit contained Procedure-Template.

Fragebogen zur Dokumentation der systemischen Therapie (Chemotherapie, Endokrine Therapie, Zielgerichtete Therapie, Immuntherapie). Nutzt SDC Template-based Extraction mit contained Templates für Procedure und MedicationStatement.

Fragebogen zur strukturierten Dokumentation der Empfehlung einer interdisziplinären Tumorkonferenz. Nutzt SDC Template-based Extraction mit contained CarePlan und templateExtractValue-Annotationen.

Fragebogen zur strukturierten Dokumentation der Verlaufskontrolle und Nachsorge. Nutzt SDC Template-based Extraction mit contained Templates für Klinischen Status und Tumorstatus.

Brustimplantate im Rahmen der BIH-Spezifikation des Moduls Senologie

Operationen im Rahmen der BIH-Spezifikation des Moduls Senologie. Erbt Intention, PräoperativeMarkierung und IntraoperativesImaging von MII Onko Mamma Operation.

Benigne Mamma-Diagnosen (D24, N60-N64) und entzündliche Erkrankungen. ISiK-kompatibel für Krankenhaus-Interoperabilität ohne Krebsregister-Anforderungen.

Maligne Mamma-Diagnosen (C50, D05) für Krebsregister-Meldung. Basiert auf MII PR Onko Diagnose Primärtumor mit oBDS-konformer Diagnosesicherung und Staging.

Observation für den numerischen Score-Wert eines Genexpressionstests (Oncotype DX Recurrence Score, MammaPrint Index, Prosigna ROR Score, EndoPredict EPclin Score)

RiskAssessment für genomische Risikoscores bei Mammakarzinom (Oncotype DX, MammaPrint, Prosigna, EndoPredict). Bildet die Risikoklassifikation ab und referenziert die Score-Observation.

Begleitmedikation der Patientin – aktuelle Dauermedikation und sonstige Medikamente, die nicht Teil der onkologischen Systemtherapie sind (z. B. Antihypertensiva, Schilddrüsenhormone, Antikoagulantien).

DiagnosticReport für Befunde bildgebender Verfahren (Mammographie, Sonographie, MRT, Tomosynthese, etc.) aus dotbase Questionnaire 'Bildgebung Mamma V1.0'

Observation für einzelne Bildgebungs-Befunde (BI-RADS, ACR, Herdbefund, Mikrokalk, LK-Status) aus dotbase Questionnaire 'Bildgebung Mamma V1.0'

DiagnosticReport für nicht-mammaspezifische Bildgebung im Rahmen des Stagings oder der Verlaufskontrolle (z.B. Skelettszintigraphie, CT, PET-CT, Röntgen Thorax, Lebersonographie).

Observation für die DKG-Checkliste zur Identifikation erblicher Tumorbelastung (D24/D25). Erfasst ob die Checkliste durchgeführt wurde und ggf. den Score.

FamilyMemberHistory für familiäre Belastung mit Mamma- und Ovarialkarzinom aus dotbase Questionnaire 'Familienanamnese'

Verlaufsmeldung mit Meldedatum (M01), Melder (M02), Nachsorge-Art als method (M03), Tumorstatus lokal/LK/FM (M05-M07, geerbt von MII Verlauf), und Zweittumor-Flag (M08). Vitalstatus (M04) wird ueber Patient.deceased abgebildet. Zweittumor-Details (M09-M10) werden als eigene Condition dokumentiert.

MedicationRequest für geplante Systemtherapie aus dotbase Questionnaire 'Geplante Systemtherapie'

Observation für gynäkologische Anamnese (Menarche, Menopause, Schwangerschaften, HRT) aus dotbase Questionnaire 'Gynäkologische Anamnese'

Ki-67-Proliferationsindex (%) aus immunhistochemischer Untersuchung. Kein MII-Onko-Profil vorhanden — senologiespezifisch, orientiert am MII ER/PR-Muster (LOINC-Code + valueQuantity %).

Observation für klinische Brustuntersuchung (Mammabefund pro Seite) aus dotbase Questionnaire 'Klinische Untersuchung'

AdverseEvent für CTCAE-Nebenwirkungsgrading unter Systemtherapie. Erbt MedDRA-Kodierung und CTCAE-Grad von MII Onko Nebenwirkung.

ServiceRequest für OP Planung aus dotbase Questionnaire 'OP Planung ärztlich V1.0'

Observation für postoperative Komplikationen mit Clavien-Dindo-Klassifikation aus dotbase Questionnaire 'Operative Komplikation(en) V2.0'. Folgt dem MII Prostata Clavien-Dindo Muster (Observation statt AdverseEvent).

PD-L1 Immunhistochemie-Befund für Mamma-Karzinom. Erbt TPS, CPS, ICS und TC-Score Slices vom MII MTB PD-L1 Profil. Klinisch relevant bei TNBC (Pembrolizumab-Indikation bei CPS >= 10, KEYNOTE-522).

DiagnosticReport für pathologische Befunde aus dotbase Questionnaire 'Pathologie'. Basiert auf MII Patho Report — Specimen- und Lokalisationsdetails sind in Senologie_Pathologie_Praeparat und Senologie_Tumorlokalisation ausgelagert.

Specimen für pathologische Präparate aus dotbase (Biopsie, Resektat, etc.) mit Lokalisations- und Entnahme-Details

Procedure fuer psychoonkologische Mitbetreuung (OncoBox KB-9). status=completed + performedDateTime zeigt 'erfolgt=ja' an, status=not-done zeigt 'erfolgt=nein' an.

Somatischer Mutationsstatus für BRCA1, BRCA2 und PALB2 im Tumorgewebe. Erbt Gen-Kodierung und Ausprägung von MII Onko Genetische Variante.

Procedure für Sozialdienst-Kontakt (OncoBox 2.0 L02, DKG OF-14). Erfasst ob eine Sozialdienst-Beratung stattgefunden hat und wann.

Procedure für Strahlentherapie aus dotbase Questionnaire 'Strahlentherapie ESP-PECS'. Erbt Gesamtdosis, Boost und Seitenlokalisation von MII Onko Bestrahlung.

ResearchSubject für klinische Studienteilnahme in der Senologie aus dotbase Questionnaire 'Studien'. Bildet Studienname, Screeningstatus, Studienscreening, Studienarm, Aufklärungsdatum, Teilnahmestatus und Kontaktperson ab.

Procedure für übergeordnete Systemtherapie-Dokumentation. Erbt Intention, outcome und usedCode von MII Onko Systemtherapie.

MedicationStatement für einzelne Medikamentengaben aus dotbase. Erbt ATC/UNII-Codierung und partOf:systemischeTherapie von MII Onko.

CarePlan für Empfehlungen der interdisziplinären Tumorkonferenz (Tumorboard) aus dotbase Questionnaire 'Empfehlung der interdisziplinären Tumorkonferenz V2.0'

BodyStructure für die Tumorlokalisation in der Brust (Seite, Quadrant, Uhrzeitposition, Mamillenabstand)

Anzahl der Bestrahlungssitzungen — MII Onko hat kein Fraktionszahl-Element

Datum der Aufklärung der Patientin über die Studie

CA-Behandlung / Tumorkonferenz-Zustimmung (Ja/Nein) — kein natives FHIR-Äquivalent

Einzeldosis pro Bestrahlungsfraktion in Gy — OncoBox 2.0 H10, oBDS Einzeldosis

Flag ob es sich um die First-Line-Therapie bei metastasierter Situation handelt (OncoBox I02 / KB-8)

Geplante OP-Dauer in Minuten — ServiceRequest hat kein duration-Element

Kontaktperson für die klinische Studie — kein natives FHIR-Äquivalent in ResearchSubject

OP-Lagerung und Tischanordnung — kein natives FHIR-Äquivalent

OnkoZert-Primaerfallart als expliziter Override (OncoBox 2.0 D01). Ergänzt die ICD-basierte Ableitung im SM für Fälle wie Rezidiv (Code 3), die nicht aus dem ICD-Prefix ableitbar sind.

Präoperative Antibiotikatherapie — kein natives FHIR-Äquivalent

Präoperative Blutabnahme geplant — kein natives FHIR-Äquivalent

Präoperative Markierung geplant — ServiceRequest hat kein usedCode

OncoBox 2.0 K03: Wurde ein Screening zur Studienteilnahme durchgeführt? Erfasst, ob die Patientin aktiv auf eine mögliche Studienteilnahme geprüft wurde — unabhängig vom Ergebnis (Screeningstatus).

Screeningstatus der Studienteilnahme — kein natives FHIR-Äquivalent in ResearchSubject

Flag ob die Strahlentherapie simultan mit Chemotherapie durchgeführt wurde (OncoBox 2.0 H03)

Standort/Einrichtung der bildgebenden Untersuchung — DiagnosticReport hat kein location-Element

Tag innerhalb eines Therapie-Zyklus — MII Onko hat kein day-in-cycle

Nummer des Therapie-Zyklus (1, 2, 3, etc.) — MII Onko hat kein cycle tracking

Therapielinie (1. Linie, 2. Linie, etc.) — kein natives FHIR-Äquivalent

DKG-Zertifizierungsstatus: true = Zentrumsfall/Primärfall, false = kein Primärfall (OncoBox 2.0 D01)

Operationen im Rahmen der BIH-Spezifikation des Moduls Senologie

Primaerfallart nach OnkoZert-Systematik (OncoBox 2.0 D01)

B3 Läsionen der Mamma nach S3-Leitlinie

Diagnosen für Mamma-Erkrankungen basierend auf Dotbase Codebook - SNOMED CT und lokale Codes

Lokale Senologie-Codes ohne SNOMED CT Mapping (Binding für senologie-Slice)

SNOMED CT Diagnosen für maligne Mamma-Erkrankungen (Binding für sct-Slice)

Genexpressionstests zur Abschätzung des Rezidivrisikos bei Mammakarzinom

Metastasierungsstatus - lokale Codes basierend auf Dotbase

Art der Nachsorge: aktiv (persönliche Untersuchung) oder passiv (Akten/Register) — OncoBox M03

Risikokategorien für Genexpressionstests (low, intermediate, high)

Screeningstatus einer klinischen Studienteilnahme

Lateralität der Mamma-Erkrankung

Medikamente der Mamma-Systemtherapie — SNOMED CT Codes, validiert über Terminologieserver (International Edition 2025-12-01)

Tumormanifestation bei Diagnosestellung (Mehrfachauswahl möglich)

Zweittumor diagnostiziert: ja/nein/unbekannt — OncoBox M08

Art der Diagnosesicherung gemäß oBDS für onkologische Diagnosen

ICD-10-GM Codes für Mamma-Erkrankungen (maligne und benigne) basierend auf Dotbase Codebook

Primaerfallart nach OnkoZert-Systematik (OncoBox 2.0 D01)

Lokale Codes für Mamma-Diagnosen ohne SNOMED CT Mapping (basierend auf Dotbase)

Lokale Codes für Senologie-Verlaufsmeldungen (OncoBox M01-M10). Enthält Codes für Observation.method (Nachsorge-Art), Zweittumor-Komponentencode und Wertcodes.

Genexpressionstests zur Abschätzung des Rezidivrisikos bei Mammakarzinom

Metastasierungsstatus für Senologie

Klassifikation der Tumormanifestation bei Diagnosestellung

Diagnosesicherung gemäß oBDS (Onkologischer Basisdatensatz)

title: Senologie Encounter + Condition to IRegG Entlassung + DiagnoseBrustimplantat status: draft

title: Senologie FHIR Bundle to IRegG Brustimplantat-Meldung (Orchestrator) status: draft

title: Senologie Procedure + Device to IRegG Operation + Artikelidentifikation status: draft

title: Senologie Patient + Encounter to IQTIG 18.1 Teildatensatz Basis status: draft

title: Senologie Condition + Pathologie to IQTIG 18.1 Teildatensatz Brust status: draft

title: Senologie FHIR Bundle to IQTIG QS 18.1 Mammachirurgie (Orchestrator) status: draft

title: Senologie Procedure + Specimen to IQTIG 18.1 Teildatensatz Operation status: draft

title: Senologie Diagnose Bundle to oBDS Diagnosemeldung status: draft

title: Senologie Fernmetastasen Observations to oBDS Fernmetastasen BackboneElement status: draft

title: Senologie Histologie Observations to oBDS Histologie BackboneElement status: draft

title: Senologie ECOG Observation to oBDS Allgemeiner Leistungszustand status: draft

title: Senologie FHIR Bundle to oBDS Meldung (Master Orchestrator) status: draft

title: Senologie Mamma-Observations to oBDS Modul_Mamma BackboneElement status: draft

title: Senologie Nebenwirkung Observations to oBDS Nebenwirkungen BackboneElement status: draft

title: Senologie Operation Bundle to oBDS OP-Meldung status: draft

title: Senologie Residualstatus Observation to oBDS Residualstatus BackboneElement status: draft

title: Senologie FHIR to oBDS Strahlentherapie (ST) status: draft

title: Senologie FHIR to oBDS Systemische Therapie (SYST) status: draft

title: Senologie TNM Observations to oBDS TNM BackboneElement status: draft

title: Senologie Patient + Conditions to oBDS Todesmeldung status: draft

title: Senologie FHIR to oBDS Tumorkonferenz status: draft

title: Senologie Diagnose to oBDS Tumorzuordnung status: draft

title: Senologie Verlauf Bundle to oBDS Verlaufsmeldung status: draft

title: Senologie FHIR Bundle to OncoBox Brust N1.1.1 (Orchestrator) status: draft

title: Senologie Bundle to OncoBox Brust DKG-Kennzahlen (KB-1 bis KB-20) status: draft

title: Senologie Procedure + Specimen to OncoBox Brust Operation status: draft

title: Senologie Condition + Patient + Encounter to OncoBox Brust Primaerfall status: draft

title: Senologie Procedure (Syst / RT) to OncoBox Brust Therapie status: draft

title: Senologie Bundle to OncoBox Brust Verlauf (inkl. OncoBox 2.0 FM-Felder J03-J05) status: draft

title: Senologie Organization to OncoBox Brust Zentrum status: draft

Übersetzung der SNOMED-CT-kodierten Brustquadranten in ICD-O-3 Topographie-Codes (C50.0–C50.9) für die oBDS-Krebsregistermeldung. Quelle: BodyStructure.locationQualifier[quadrant].

Mapping der Senologie-Systemtherapie-Wirkstoffe von SNOMED CT auf Arzneistoffkatalog (ASK, BfArM 2026). Validiert über fhir-terminology MCP Server.

Mapping der Senologie-Systemtherapie-Wirkstoffe von SNOMED CT auf ATC (BfArM 2026). Validiert über fhir-terminology MCP Server gegen lokale Snowstorm- und ATC-Instanz.

Mapping der MII Onko Verlauf-Gesamtbeurteilung auf OncoBox Verlauf_Ereignis. Stabile Zustaende (V, T, K, B, R) erzeugen kein Verlaufsereignis. P (Progression) wird auf 6 (Progress) gemappt, Y (Rezidiv) auf 1 (Lokalrezidiv als Default). D (divergent) und U/X (unbekannt/fehlend) werden nicht gemappt.

Mapping von ATC-Codes endokriner Substanzen zu OncoBox-Substanzklassen (1=Tamoxifen, 2=Aromatasehemmer, 3=GnRH-Analogon, 4=Fulvestrant, 5=CDK4/6-Inhibitor)

Mapping von SNOMED CT Koerperstruktur-Codes zu oBDS Fernmetastasen-Lokalisation (PUL, OSS, HEP, BRA, etc.)

Mapping von SNOMED CT Gradingcodes zu oBDS Grading (1, 2, 3, 4, X, L, M, H, B)

Mapping von SNOMED CT Intentionscodes zu oBDS Intention (K, P, D, R, S, X)

Mapping von SNOMED CT UICC R-Klassifikation zu oBDS Residualstatus (R0, R1, R2, RX)

Mapping von SNOMED CT Lateralitaetscodes zu oBDS Seitenlokalisation (R, L, B, M, T, U)

Mapping von SNOMED CT Codes zu oBDS Stellung zur OP (O, A, N, I, Z, S)

Mapping von SNOMED CT Therapieart-Codes zu oBDS Therapieart (CH, HO, IM, ZS, SO, ST)

Mapping von SNOMED CT Tumorstatusbewertungen zu oBDS Gesamtbeurteilung Tumorstatus (V, T, K, P, U, X)

Skelettszintigraphie im Rahmen des Stagings bei Mammakarzinom — kein Hinweis auf ossäre Metastasen.

Fiktive klinische Studie ADAPT-HER2 für Mammakarzinom

Adjuvante Ganzbrustbestrahlung links mit 50 Gy in 25 Fraktionen nach BET

Brusterhaltende Therapie (BET) links mit intraoperativer Sentinel-Lymphknoten-Biopsie

BI-RADS 1 Befund der rechten Brust bei Mammographie

BI-RADS 5 Befund der linken Brust bei Mammographie

Patientin nimmt Metoprolol 47,5 mg 1x täglich wegen arterieller Hypertonie.

Duktales Carcinoma in situ der rechten Brust, mammographisch entdeckt

Einzelgabe Epirubicin im Rahmen des EC-T Schemas, Zyklus 1, Tag 1

Pathologischer Befund nach Stanzbiopsie: invasiv-duktales Karzinom, G2, Hormonrezeptor-positiv, HER2-negativ

Primäres Mammakarzinom der linken Brust, Stadium II, histologisch gesichert

Lokalrezidiv eines Mammakarzinoms nach brusterhaltender Therapie

Mammographie bilateral mit suspektem Herdbefund links (BI-RADS 5) und unauffälligem Befund rechts (BI-RADS 1)

Neoadjuvante Chemotherapie mit Epirubicin/Cyclophosphamid gefolgt von Docetaxel (EC-T Schema)

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen

Beispiel-Patientin für Senologie-Instanzen

SLNB als Subprozedur der BET

Stanzbiopsie aus dem oberen äußeren Quadranten der linken Brust

Beispiel einer Patientin, die in der ADAPT-HER2-Studie im Interventionsarm teilnimmt

Zertifiziertes Brustzentrum der Charité

Beispiel: Checkliste wurde durchgeführt mit Score 3

Beispiel: Checkliste wurde nicht durchgeführt

Antworten auf QuestBildgebung für Fall 1 Erika Neumann. Extraktion erzeugt DiagnosticReport/Fall1-Bildgebung-Mammographie (Mammographie bilateral) und Observation/Fall1-BiRADS-Links (BI-RADS 5 links).

Antworten auf QuestDiagnoseMaligne für Fall 1 Erika Neumann. Extraktion erzeugt Condition/Fall1-Diagnose-Mammakarzinom (C50.4 links, UICC IA).

Antworten auf QuestErstanamnese fuer Fall 1 Erika Neumann. Extraktion erzeugt Condition (C50.4 links), Observation (Gyn-Anamnese: Menarche 13, Menopause 54, Gravida 2), FamilyMemberHistory (Mutter Mammakarzinom 52J).

Antworten auf QuestKlinischeUntersuchung für Fall 1 Erika Neumann. Extraktion erzeugt Observation/Fall1-Klinische-Untersuchung (links OAQ, tastbarer Knoten).

Antworten auf QuestOPPlanung für Fall 1 Erika Neumann. Extraktion erzeugt ServiceRequest/Fall1-OP-Planung (BET links + SLNB, 90 min, Drahtmarkierung).

Antworten auf QuestPathologieBefund für Fall 1 Erika Neumann. Extraktion erzeugt DiagnosticReport/Fall1-Pathologie-Befund, Specimen/Fall1-Pathologie-Praeparat, Observations für Histologie und IHC (NST G2, ER+ IRS 12, PR+ IRS 8, HER2- 1+, Ki-67 15%).

Antworten auf QuestPostOPDokumentation für Fall 1 Erika Neumann. Extraktion erzeugt Procedure/Fall1-Operation-BET (BET + SLNB links, R0, 2025-02-05).

Antworten auf QuestStrahlentherapie für Fall 1 Erika Neumann. Extraktion erzeugt Procedure/Fall1-Strahlentherapie (adjuvant, Ganzbrust 50 Gy/25 Fraktionen + Boost 10 Gy/5 Fraktionen).

Antworten auf QuestSystemtherapie für Fall 1 Erika Neumann. Extraktion erzeugt Procedure (endokrine Therapie, adjuvant, Letrozol 2,5 mg, kurativ, laufend).

Antworten auf QuestTumorboard für Fall 1 Erika Neumann. Extraktion erzeugt CarePlan/Fall1-Tumorboard (BET + SLNB, adjuvante RT, endokrine Therapie, keine Chemotherapie).

Antworten auf QuestVerlauf für Fall 1 Erika Neumann. Extraktion erzeugt Observation (klinischer Status: gut, unauffaellig) und Observation/FollowUp (Tumorstatus: kein Anhalt fuer Tumor, kein Rezidiv).

OncoBox 2.0 C03: Raucherstatus der Patientin (ISiK-kompatibel)

OncoBox 2.0 L02: Sozialdienst-Beratung stattgefunden

Adjuvante Thoraxwandbestrahlung rechts nach therapeutischer Mastektomie

Adjuvante Chemotherapie mit Carboplatin + Paclitaxel bei TNBC + BRCA1

BI-RADS 4c Befund der rechten Brust

Brustimplantat links nach prophylaktischer Mastektomie, Sofortrekonstruktion

Brustimplantat rechts nach therapeutischer Mastektomie, Sofortrekonstruktion

Einzelgabe Carboplatin im Rahmen der adjuvanten Therapie

Mutter mit Mammakarzinom im Alter von 41 Jahren

Schwester mit Ovarialkarzinom im Alter von 39 Jahren

Mammographie bilateral mit suspektem Herdbefund rechts BI-RADS 4c

Nachweis einer pathogenen PALB2-Keimbahnvariante bei Christina Becker (c.509_510del, Paneldiagnostik)

PD-L1 IHC bei TNBC + BRCA1: CPS 25, IC 5% (Atezolizumab-Indikation per IMpassion130)

Einzelgabe Paclitaxel im Rahmen der adjuvanten Therapie

Pathologischer Befund: Invasives Karzinom NST, G3, ER- PR- HER2-, Ki-67 55%, BRCA1-positiv

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen

Synthetische Testpatientin — BRCA1-Trägerin, TNBC rechts, bilaterale Mastektomie mit Implantatrekonstruktion

Prophylaktische kontralaterale Mastektomie links bei BRCA1-Mutation

SLNB als Subprozedur der therapeutischen Mastektomie rechts

Implantatrekonstruktion links als Subprozedur der prophylaktischen Mastektomie

Implantatrekonstruktion rechts als Subprozedur der therapeutischen Mastektomie

Stanzbiopsie aus dem oberen äußeren Quadranten der rechten Brust

Triple-negatives invasives Mammakarzinom NST rechts, G3, UICC IA, BRCA1-Trägerin

Therapeutische Mastektomie rechts mit SLNB, R0, pN0(sn)(0/2)

BI-RADS 3 Befund der linken Brust — wahrscheinlich gutartig

Fibroadenom der linken Brust — benigne Diagnose, histologisch bestätigt

Klinische Untersuchung mit tastbarem Knoten links oben außen, 15 mm, glatt begrenzt

Mammographie bilateral mit BI-RADS 3 links

Pathologischer Befund der Stanzbiopsie: Fibroadenom, keine Atypie, B2

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen — benigne

Synthetische Testpatientin — Fibroadenom der Brust (benigne), keine Therapie

Sonographie links mit glatt begrenztem, ovalem, echoarmem Knoten

Stanzbiopsie aus dem oberen äußeren Quadranten der linken Brust

Atypische duktale Hyperplasie (ADH), B3-Läsion, ICD-10 D48.6 (meldepflichtig)

BI-RADS 4a Befund der linken Brust — geringe Malignitätswahrscheinlichkeit

Exzisionspräparat aus dem oberen inneren Quadranten der linken Brust

Offene Biopsie / Nachresektion links OIQ bei B3-Läsion (ADH), R0, kein Upgrade

Pathologischer Befund der Nachresektion: ADH bestätigt, kein DCIS, kein invasives Karzinom, R0

Pathologischer Befund der Vakuumbiopsie: Atypische duktale Hyperplasie, B3-Kategorie

Diagnostische Schlussfolgerung: ADH bestätigt, kein Upgrade, R0

Diagnostische Schlussfolgerung: ADH, B3

Synthetische Testpatientin — B3-Läsion (ADH), Nachresektion ohne Upgrade

Screening-Mammographie mit Mikrokalzifikationen links BI-RADS 4a

Empfehlung: offene Biopsie / Nachresektion zum Ausschluss eines Upgrades bei B3-Läsion

Vakuumbiopsie aus dem oberen inneren Quadranten der linken Brust

Adjuvante Chemotherapie EC gefolgt von Paclitaxel + Trastuzumab für HER2-positives Karzinom rechts

Brusterhaltende Therapie der linken Brust mit Sentinel-LK-Biopsie, R0

Invasives Karzinom NST der linken Brust, oberer äußerer Quadrant. Frühes Stadium, triple-positiv (HR+/HER2-)

Invasives Karzinom NST der rechten Brust, oberer innerer Quadrant. Lokal fortgeschritten, HER2-positiv

Hautschonende Mastektomie der rechten Brust mit axillärer Lymphknotendissektion, R0

Synthetische Testpatientin — synchrones bilaterales Mammakarzinom

Demonstriert das SDC Choice Selection Pattern: Bei bilateralem Karzinom wählt der Arzt die Bezugsdiagnose (Seite) für eine Procedure aus einer candidateExpression-basierten Liste aktiver Mamma-Conditions.

Stationärer Aufenthalt für simultane bilaterale Operation

Adjuvante Ganzbrustbestrahlung links 50 Gy in 25 Fraktionen + 10 Gy Boost

Brusterhaltende Therapie links mit Sentinel-LK-Biopsie, R0

BI-RADS 5 Befund der linken Brust

BRCA1 somatische Mutation nicht nachgewiesen (Wildtyp)

BRCA2 somatische Mutation nicht nachgewiesen (Wildtyp)

L-Thyroxin 75 µg 1x täglich wegen Hypothyreose

Metoprolol 47,5 mg 1x täglich wegen arterieller Hypertonie

ECOG 0 — vollständig aktiv, keine Einschränkung

Mutter mit Mammakarzinom im Alter von 52 Jahren

Gesamtbeurteilung Tumorstatus nach BET + Strahlentherapie: Vollremission (CR). Kein Residualtumor. D27-Kontext (post-definitive Therapie).

Postmenopausale Patientin, Menarche mit 13, Menopause mit 54

Klinische Untersuchung mit tastbarem Knoten links OAQ

Vorbestehende arterielle Hypertonie unter Metoprolol-Therapie

Vorbestehende Hypothyreose unter L-Thyroxin-Substitution

Invasives Mammakarzinom NST der linken Brust, oberer äußerer Quadrant, UICC IA

Mammographie bilateral mit suspektem Herdbefund links BI-RADS 5

Geplante brusterhaltende Therapie links mit Sentinel-LK-Biopsie

Oncotype DX Recurrence Score von 18 (niedrig)

Oncotype DX: niedriges Risiko, 10-Jahres-Fernrezidivrisiko 12%

PALB2 somatische Mutation nicht nachgewiesen (Wildtyp)

Kein Nachweis einer pathogenen PALB2-Keimbahnvariante bei Erika Neumann (Familienanamnese positiv, Mutter Mammakarzinom 52 J.)

Pathologischer Befund der Stanzbiopsie: invasives Karzinom NST, G2, hormonrezeptor-positiv, HER2-negativ

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen

Synthetische Testpatientin — frühes Mammakarzinom, kurative Behandlung

SLNB als Subprozedur der BET

Skelettszintigraphie im Rahmen des Stagings — kein Hinweis auf ossäre Metastasen

Stanzbiopsie aus dem oberen äußeren Quadranten der linken Brust

Empfehlung: BET + SLNB, adjuvante RT, endokrine Therapie, keine Chemotherapie

Nachsorge-Untersuchung nach BET und Strahlentherapie, kein Rezidivhinweis. Aktive Nachsorge, kein Zweittumor.

Vitalstatus-Observation gemäß MII Person-Modul: Patientin Erika Neumann lebt zum Zeitpunkt der 6-Monats-Nachsorge.

Adjuvante Bestrahlung der Thoraxwand und supraklavikulärer Lymphabflusswege

Adjuvante Pembrolizumab Maintenance nach Operation

Axilladissektion als Subprozedur der Mastektomie

BI-RADS 5 Befund der rechten Brust

Ondansetron 8 mg als Antiemetikum supportiv bei Chemotherapie

Zoledronat 4 mg i.v. alle 4 Wochen wegen ossärer Metastase

CT Thorax und Abdomen im Rahmen des Stagings

Einzelgabe Carboplatin im Rahmen der neoadjuvanten Therapie

ECOG 2 — deutliche Einschränkung bei Progression mit Lebermetastasen

Fatigue Grad 2 (moderat) unter neoadjuvanter EC-Chemotherapie

Empfehlung: neoadjuvante Chemotherapie + Immuntherapie, dann Mastektomie + Axilladissektion, adjuvante RT, MTB-Überweisung

Fiktive klinische Studie KEYNOTE-522 für triple-negatives Mammakarzinom

MRT der Brust zur Ausdehnungsbeurteilung

Mammographie bilateral mit großem Herdbefund rechts BI-RADS 5

Modifiziert radikale Mastektomie rechts mit Axilladissektion Level I-III, ypT1a ypN0(0/14) R0

Neoadjuvante Therapie mit Carboplatin/Paclitaxel + Pembrolizumab

PD-L1 IHC bei TNBC: CPS 15 (≥10 → Pembrolizumab-Indikation per KEYNOTE-522)

Einzelgabe Paclitaxel im Rahmen der neoadjuvanten Therapie

Pathologischer Befund der Stanzbiopsie: invasiv-duktales Karzinom G3, triple-negativ, Ki-67 70%

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen

Synthetische Testpatientin — lokal fortgeschrittenes triple-negatives Mammakarzinom, palliativ

Variante der Testpatientin Lena Hoffmann mit deceasedDateTime — Tod durch hepatische Metastasen bei triple-negativem Mammakarzinom.

Einzelgabe Pembrolizumab im Rahmen der neoadjuvanten Immuntherapie

Postoperatives Serom nach Mastektomie, Clavien-Dindo Grad I

Hepatische Metastasierung nach 18 Monaten, klinischer Status Rezidiv

Skelettszintigraphie mit Nachweis einer ossären Metastase BWK 12

Sonographie bilateral mit Herdbefund rechts und suspekten axillären Lymphknoten

Stanzbiopsie aus dem zentralen Drüsenkörper der rechten Brust

Teilnahme an KEYNOTE-522, Interventionsarm (Pembrolizumab)

Onko-Tod-Observation gemäß MII Onko-Modul: Patientin ist an Tumorerkrankung (Mammakarzinom mit Lebermetastasen) verstorben. Todesursache C78.7.

Todesursache gemäß MII Person-Modul: sekundäre bösartige Neubildung der Leber (ICD-10-GM C78.7) bei metastasiertem triple-negativen Mammakarzinom.

Triple-negatives invasiv-duktales Mammakarzinom rechts, zentraler Drüsenkörper, G3, UICC IV

Empfehlung: Palliativkonzept bei hepatischer Metastasierung

Progression mit neuen hepatischen Metastasen nach 18 Monaten adjuvanter Therapie. Aktive Nachsorge, kein Zweittumor.

Abschließende Verlaufsmeldung für Lena Hoffmann: Patientin verstorben an hepatischen Metastasen. Passive Nachsorge (Totenschein/Register).

Vitalstatus-Observation gemäß MII Person-Modul: Patientin Lena Hoffmann ist am Tumorleiden verstorben.

Adjuvante Bestrahlung der Thoraxwand rechts nach Mastektomie

Axilladissektion als Subprozedur der Mastektomie

BI-RADS 4 Befund der rechten Brust

Anastrozol 1 mg/d als adjuvante endokrine Therapie

Invasives Mammakarzinom NST der rechten Brust, UICC IIA, HR+/HER2-

Mammographie bilateral mit suspektem Herdbefund rechts BI-RADS 4

Mastektomie rechts mit Axilladissektion Level I-II, R0, pN1a(2/12)

Mastektomie-Resektat rechte Brust mit Axilla-Lymphknoten

Pathologischer Befund des Mastektomie-Präparats mit Axilladissektion

Pathologischer Befund: invasives Karzinom NST, G2, ER+ IRS 10, PR+ IRS 6, HER2- Score 0, Ki-67 12%

Diagnostische Schlussfolgerung OP-Präparat

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen

Synthetische Testpatientin — HR+/HER2- Mammakarzinom, Stadium IIA, N1

Stanzbiopsie aus der rechten Brust

Adjuvante Ganzbrustbestrahlung links nach BET

Brusterhaltende Therapie links mit Sentinel-LK-Biopsie, ypT0 ypN0 (pCR), R0

BI-RADS 5 Befund der linken Brust

Einzelgabe Carboplatin im Rahmen der neoadjuvanten TCHP

Einzelgabe Docetaxel im Rahmen der neoadjuvanten TCHP

ECOG 1 — leichte Einschränkung nach Chemotherapie

Gesamtbeurteilung Tumorstatus nach Abschluss der neoadjuvanten Systemtherapie: Teilremission (PR). Lokaler Tumorrückgang, LK und FM stabil. D27-Kontext (post-definitive Therapie).

Invasives Mammakarzinom NST links, HER2+, UICC IIB

Mammographie bilateral mit Herdbefund links BI-RADS 5

Neoadjuvante Therapie mit Docetaxel, Carboplatin, Trastuzumab, Pertuzumab

Pathologischer Befund: invasives Karzinom NST, G3, ER- PR- HER2+ (FISH amplifiziert), Ki-67 45%

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen

Synthetische Testpatientin — HER2+ Mammakarzinom, neoadjuvant TCHP, pCR

Einzelgabe Pertuzumab im Rahmen der neoadjuvanten TCHP

SLNB als Subprozedur der BET

Sonographie bilateral mit Herdbefund links und suspekten axillären LK

Stanzbiopsie aus der linken Brust

Einzelgabe Trastuzumab im Rahmen der neoadjuvanten TCHP

Empfehlung: neoadjuvante TCHP, dann BET + SLNB, adjuvant Trastuzumab/Pertuzumab + RT

Adjuvante Ganzbrustbestrahlung rechts nach BET

Brusterhaltende Therapie rechts mit SLNB, ypT1a ypN0(sn)(0/3), R0

BI-RADS 5 Befund der rechten Brust

BRCA1 somatische Mutation nachgewiesen im Tumorgewebe

Letrozol 2,5 mg/d als adjuvante endokrine Therapie

Invasives Mammakarzinom NST rechts, HR+/HER2+, UICC IIIA

Vorbestehender Diabetes mellitus Typ 2, diätetisch eingestellt

MRT der Brust zur Ausdehnungsbeurteilung bei cT3

Mammographie bilateral mit großem Herdbefund rechts BI-RADS 5

Nausea Grad 1 (mild) unter neoadjuvantem Docetaxel + Trastuzumab

Neoadjuvante Therapie: EC x4 gefolgt von Docetaxel + Trastuzumab x4

Pathologischer Befund: invasives Karzinom NST, G2, ER+ IRS 8, PR+ IRS 4, HER2+ Score 3+, Ki-67 30%

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen

Synthetische Testpatientin — HR+/HER2+ Mammakarzinom, Stadium IIIA, neoadjuvant

SLNB als Subprozedur der BET

Sonographie bilateral mit Herdbefund rechts und suspekten axillären LK

Stanzbiopsie aus der rechten Brust

Empfehlung: EC → Docetaxel + Trastuzumab neoadjuvant, dann OP, adjuvant Trastuzumab + RT + Letrozol

Postoperative Tumorboard-Empfehlung: Bestätigung adjuvante Therapie

Adjuvante Ganzbrustbestrahlung links nach BET bei DCIS

Brusterhaltende Therapie links bei DCIS, R0 knapp

BI-RADS 4 Befund links — Mikrokalzifikationen

Duktales Carcinoma in situ (DCIS) links, G2, ER+

Pathologischer Befund der Vakuumbiopsie: DCIS G2, ER+, kein invasiver Anteil

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen

Synthetische Testpatientin — DCIS, Screening-Detektion, Stadium 0

Screening-Mammographie mit Mikrokalzifikationen links BI-RADS 4

Stereotaktische Vakuumbiopsie aus der linken Brust

Adjuvante Ganzbrustbestrahlung rechts mit Boost auf Tumorbett

Brusterhaltende Therapie rechts mit SLNB, ypT0 ypN0(sn)(0/2) = pCR, R0

BI-RADS 5 Befund der rechten Brust

Einzelgabe Carboplatin im Rahmen der neoadjuvanten Therapie

Einzelgabe Epirubicin im Rahmen der neoadjuvanten EC-Phase

Mammographie bilateral mit Herdbefund rechts BI-RADS 5

Neoadjuvante Therapie: Carboplatin/Paclitaxel weekly x12, dann EC q3w x4

PD-L1 IHC bei TNBC: CPS 2 (<10 → kein Pembrolizumab)

Einzelgabe Paclitaxel im Rahmen der neoadjuvanten Therapie

Pathologischer Befund: invasives Karzinom NST, G3, ER- PR- HER2-, Ki-67 65%

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen

Synthetische Testpatientin — TNBC, neoadjuvant, pCR

SLNB als Subprozedur der BET

Sonographie bilateral mit Herdbefund rechts, keine suspekten LK

Stanzbiopsie aus der rechten Brust

Invasives Mammakarzinom NST rechts, triple-negativ, UICC IIA

Empfehlung: neoadjuvante Carboplatin/Paclitaxel → EC, dann BET + SLNB, adjuvante RT

Adjuvante Thoraxwandbestrahlung rechts nach Mastektomie

BI-RADS 5 Befund der rechten Brust

Tamoxifen 20 mg/d — Standard bei männlichem Mammakarzinom (NICHT Aromataseinhibitor)

Invasives Mammakarzinom NST rechts, zentraler Drüsenkörper, männlich, UICC IIA

Mammographie mit suspektem Herdbefund rechts BI-RADS 5

Mastektomie rechts (Standard bei männlichem Mammakarzinom) + Sentinel-LK-Biopsie, R0, pN0(sn)(0/3)

Pathologischer Befund: Invasives Karzinom NST, G2, ER+ IRS 12, PR+ IRS 6, HER2- Score 1+, Ki-67 18%

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen

Synthetischer Testpatient — männliches Mammakarzinom rechts, HR+/HER2-, UICC IIA

SLNB als Subprozedur der Mastektomie

Sonographie mit hypoechogenem Herdbefund rechts retromamillär

Stanzbiopsie aus dem retromamillären Bereich der rechten Brust

Adjuvante Bestrahlung Restbrust links 50 Gy + Boost 10 Gy + Lymphabflusswege

Adjuvante Chemotherapie EC q3w x4 → Paclitaxel wöchentlich x12

Axilladissektion als Subprozedur der BET

Brusterhaltende Therapie links + Axilladissektion Level I-III, R0, pN3a(12/18)

BI-RADS 5 Befund der linken Brust

ECOG 1 — leicht eingeschränkt (Residual-Lymphödem nach Axilladissektion)

Tamoxifen 20 mg/d, prämenopausal, nach 2 Jahren Umstellung auf AI + GnRH geplant

Einzelgabe Epirubicin im Rahmen der adjuvanten EC-Therapie

Adipositas Grad I (BMI 32)

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung GOLD II

Invasives lobuläres Mammakarzinom links, G2, UICC IIIC, pN3a(12/18)

Mammographie bilateral mit Herdbefund links OAQ

Einzelgabe Paclitaxel im Rahmen der adjuvanten wöchentlichen Therapie

Pathologischer Befund: Invasives lobuläres Karzinom, G2, ER+ IRS 12, PR+ IRS 10, HER2-, Ki-67 20%

Diagnostische Schlussfolgerung des Pathologen

Synthetische Testpatientin — lobuläres Mammakarzinom links, UICC IIIC, LK-positiv, Komplikation

Lymphödem Arm links nach Axilladissektion, Clavien-Dindo Grad II

Stanzbiopsie aus dem oberen äußeren Quadranten der linken Brust

Empfehlung: adjuvante Chemotherapie EC→Paclitaxel, BET + Axilladissektion, RT, endokrine Therapie

Nachsorge nach BET + Axilladissektion + Chemo + RT, unter Tamoxifen-Therapie. Aktive Nachsorge, kein Zweittumor.