Kerndatensatz Senologie
0.9.0 - ci-build
Kerndatensatz Senologie - Local Development build (v0.9.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
Diese Seite beschreibt 12 synthetische Testfälle, die den gesamten Versorgungspfad in der Senologie exemplarisch abbilden. Die Fälle decken alle Brustkrebs-Subtypen, Stadien 0–IV, benigne Befunde und eine B3-Läsion ab. Sie dienen dazu, die FHIR-Profile dieses Implementierungsleitfadens zu veranschaulichen, zu validieren und als Grundlage für CQL-Qualitätsindikatoren zu nutzen.
Gesamtumfang: 208 FHIR-Instanzen über 12 Fälle, geladen auf HAPI FHIR (localhost:8095).
| Fall | Name | Alter | Diagnose | Subtyp | Stadium | OP | Besonderheit |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Erika Neumann | 60 | Invasiv NST | HR+/HER2- | IA | BET | Oncotype DX, Letrozol |
| 2 | Lena Hoffmann | 44 | Invasiv NST | TNBC | IV | Mastektomie | Neoadj+Immun, Progression, MTB |
| 3 | Sabine Weber | 72 | Invasiv NST | HR+/HER2- | IIA | Mastektomie | N1, ältere Patientin |
| 4 | Julia Fischer | 38 | Invasiv NST | HER2+ | IIB | BET | Neoadj TCHP, pCR |
| 5 | Monika Braun | 55 | Invasiv NST | HR+/HER2+ | IIIA | BET | Doppelt positiv, neoadjuvant |
| 6 | Petra Schneider | 67 | DCIS | ER+ | 0 | BET | Kein invasiv, Screening |
| 7 | Kathrin Müller | 48 | Invasiv NST | TNBC | IIA | BET | Neoadj, pCR |
| 8 | Klaus Hartmann | 69 | Invasiv NST | HR+/HER2- | IIA | Mastektomie | Männlich, Tamoxifen |
| 9 | Andrea Wolf | 51 | Invasiv lobulär | HR+/HER2- | IIIC | BET | N3(12/18), Komplikation Lymphödem |
| 10 | Christina Becker | 43 | Invasiv NST | TNBC | IA | Mastektomie bilat. | BRCA1, prophylaktisch + 2 Implantate |
| 11 | Hannah Klein | 34 | Fibroadenom | — | — | Keine | Benigne, BI-RADS 3 |
| 12 | Renate Vogel | 45 | ADH (B3) | — | — | Nachresektion | B3-Läsion, Vakuumbiopsie |
| Merkmal | Wert |
|---|---|
| Name | Erika Neumann |
| Geburtsdatum | 12.03.1966 (60 Jahre) |
| Menopausenstatus | Postmenopausal (seit 5 Jahren) |
| Begleiterkrankungen | Arterielle Hypertonie, Hypothyreose |
| Begleitmedikation | Metoprolol 47,5 mg 1-0-0, L-Thyroxin 75 µg 1-0-0 |
| Familienanamnese | Mutter mit Mammakarzinom mit 52 Jahren |
Selbsttastbefund links oben außen, Überweisung vom Gynäkologen. Klinische Untersuchung: derber, nicht verschieblicher Knoten ca. 2 cm, Lymphknoten axillär nicht tastbar.
Profile: Klinische Untersuchung, Gynäkologische Anamnese, Familienanamnese, Begleitmedikation
Mammographie beidseits und Sonographie links. Mammographie: ACR B, BI-RADS 5 links oben außen. Sonographie: irreguläre Raumforderung 18 mm, kein pathologischer Lymphknoten axillär.
Profile: Bildgebungsbefund, Bildgebungs-Observation, Tumorlokalisation
Ultraschallgesteuerte Stanzbiopsie. Histologie: Invasives Karzinom NST (no special type), G2. Immunhistochemie: ER positiv (IRS 12), PR positiv (IRS 8), HER2 negativ (Score 1+), Ki-67 15%.
Profile: Pathologiebefund, Pathologisches Präparat, Diagnose Maligne
Skelettszintigraphie: kein Hinweis auf ossäre Metastasen. Sonographie Leber: unauffällig. Röntgen Thorax: unauffällig. Staging-Ergebnis: cT1c cN0 cM0, UICC Stadium IA.
Profile: Bildgebung Sonstige
Oncotype DX Recurrence Score 18 — niedriges Risiko. Leitlinienempfehlung: kein Chemotherapie-Benefit bei postmenopausaler Patientin mit RS ≤25 (TAILORx).
Profile: Genexpressionstest, Genexpressions-Score
Empfehlung: Brusterhaltende Therapie (BET) mit Sentinel-Lymphknoten-Biopsie (SLNB), adjuvante Strahlentherapie, endokrine Therapie mit Aromataseinhibitor. Keine Chemotherapie.
Profile: Tumorboard Empfehlung
BET links mit SLNB. Histologie: Invasives Karzinom NST, 17 mm, G2. Sentinel-Lymphknoten: 0/2 befallen. Pathologisches Staging: pT1c pN0(sn)(0/2) cM0 R0 L0 V0 Pn0, UICC Stadium IA. Keine Komplikationen.
Profile: OP-Planung, Operation, Pathologiebefund, Pathologisches Präparat
Ganzbrustbestrahlung links 50 Gy in 25 Fraktionen mit sequentiellem Boost auf das Tumorbett 10 Gy in 5 Fraktionen. Nebenwirkung: Radiodermatitis CTCAE Grad 1.
Profile: Strahlentherapie
Letrozol 2,5 mg/d, geplant für 5 Jahre. Begleitmedikation: Calcium und Vitamin D zur Osteoporose-Prophylaxe.
Profile: Geplante Systemtherapie, Systemtherapie Medikation, Begleitmedikation
Mammographie und Sonographie beidseits: kein Rezidivhinweis, BI-RADS 2. Klinische Untersuchung unauffällig. EQ-5D-5L: keine Einschränkungen.
Profile: Bildgebungsbefund, Bildgebungs-Observation, Klinische Untersuchung
| Merkmal | Wert |
|---|---|
| Name | Lena Hoffmann |
| Geburtsdatum | 28.09.1980 (44 Jahre) |
| Menopausenstatus | Prämenopausal |
| Begleiterkrankungen | Keine |
| Familienanamnese | Unauffällig |
Tastbefund rechte Brust seit 4 Wochen, zunehmend. Vergrößerte axilläre Lymphknoten rechts tastbar. Klinische Untersuchung: derber Tumor ca. 5 cm rechts zentral, mehrere vergrößerte Lymphknoten axillär rechts fixiert.
Profile: Klinische Untersuchung, Gynäkologische Anamnese
Mammographie, Sonographie und MRT Mamma. Mammographie: ACR C, BI-RADS 5 rechts zentral. Sonographie: irreguläre Raumforderung 52 mm, 3 pathologische axilläre Lymphknoten. MRT: Bestätigung, kein kontralateraler Befund.
Profile: Bildgebungsbefund, Bildgebungs-Observation, Tumorlokalisation
Stanzbiopsie Tumor und Lymphknoten-Punktion. Histologie: Invasives Karzinom NST, G3. Immunhistochemie: ER negativ, PR negativ, HER2 negativ (FISH nicht amplifiziert) — Triple-negatives Mammakarzinom (TNBC). Ki-67 70%.
Profile: Pathologiebefund, Pathologisches Präparat, Diagnose Maligne
CT Thorax/Abdomen: kein Fernmetastasenhinweis. Skelettszintigraphie: solitäre Mehranreicherung BWK 12. MRT Wirbelsäule: ossäre Metastase BWK 12 bestätigt. Staging-Ergebnis: cT3 cN2a cM1(OSS), UICC Stadium IV.
Profile: Bildgebung Sonstige
TNBC, lokal fortgeschritten, solitäre ossäre Metastase. Empfehlung: Neoadjuvante Chemotherapie mit Immuntherapie (KEYNOTE-522 Schema: Carboplatin/Paclitaxel + Pembrolizumab), anschließend Mastektomie mit Axilladissektion, adjuvant Pembrolizumab-Erhaltung, Strahlentherapie Thoraxwand. Überweisung ans Molekulare Tumorboard (MTB) für Genomprofiling. Bisphosphonat (Zoledronat).
Profile: Tumorboard Empfehlung
Screening für KEYNOTE-522-Studie, Aufklärung am 17.03.2025, Einschluss in den Interventionsarm.
Profile: Studienteilnahme
Profile: Systemtherapie Procedure, Systemtherapie Medikation, Geplante Systemtherapie
Sonographie und MRT: deutliche Regression Tumor (12 mm residuell), Lymphknoten axillär nicht mehr pathologisch. Skelettszintigraphie: Rückgang der Anreicherung BWK 12. Beurteilung: Gutes Ansprechen, OP empfohlen.
Profile: Bildgebungsbefund, Bildgebungs-Observation, Bildgebung Sonstige
Mastektomie rechts mit Axilladissektion Level I–II. Histologie: ypT1a ypN0(0/14) — pathologische Komplettremission (pCR) der Lymphknoten. Residualtumor 8 mm (near-pCR). R0 L0 V0 Pn0. Komplikation: Serom axillär, Clavien-Dindo Grad I (Punktion).
Profile: OP-Planung, Operation, Pathologiebefund, Pathologisches Präparat, Operative Komplikation
Pembrolizumab 200 mg q3w Erhaltung für 9 Zyklen. Zoledronat 4 mg i.v. q4w.
Profile: Systemtherapie Procedure, Systemtherapie Medikation, Begleitmedikation
Thoraxwand rechts und supraklavikulärer Lymphabfluss 50 Gy in 25 Fraktionen. Keine relevanten Nebenwirkungen.
Profile: Strahlentherapie
Kontroll-CT: neue Leberläsionen, Verdacht auf hepatische Metastasen. Biopsie bestätigt Metastase (TNBC). Erneute Tumorkonferenz: Umstellung auf palliatives Therapiekonzept, Überweisung Palliativmedizin.
Profile: Bildgebung Sonstige, Pathologiebefund, Tumorboard Empfehlung, Diagnose Maligne
72 Jahre, postmenopausal. Invasives Karzinom NST rechts, G2, ER+ IRS 10, PR+ IRS 6, HER2- Score 0, Ki-67 12%. pT2 pN1a(2/12) cM0, UICC IIA. Mastektomie rechts + Axilladissektion → R0. Adjuvant RT Thoraxwand 50 Gy. Endokrin: Anastrozol. Keine Chemotherapie (postmenopausal, niedriges Risikoprofil trotz N1).
38 Jahre, prämenopausal. Invasives Karzinom NST links, G3, ER- PR- HER2+ (FISH amplifiziert), Ki-67 45%. cT2 cN1 cM0, UICC IIB. Neoadjuvant TCHP (Docetaxel + Carboplatin + Trastuzumab + Pertuzumab). BET links + SLNB → ypT0 ypN0 = pCR, R0. Adjuvant Trastuzumab + Pertuzumab 1 Jahr, RT.
55 Jahre, perimenopausal. Invasives Karzinom NST rechts, G2, ER+ IRS 8, PR+ IRS 4, HER2+ (Score 3+), Ki-67 30%. cT3 cN1 cM0, UICC IIIA. Neoadjuvant EC → Docetaxel + Trastuzumab. BET rechts + SLNB → ypT1a ypN0, R0. Adjuvant Trastuzumab 1 Jahr + RT + Letrozol.
67 Jahre, postmenopausal. Duktales Carcinoma in situ (DCIS), G2, ER+. Screening-Mammographie → BI-RADS 4 (Mikrokalzifikationen). Vakuumbiopsie → DCIS bestätigt. BET links → R0. Adjuvant RT 50 Gy (kein Boost). Keine Systemtherapie, kein Staging. Kein axillärer Eingriff (QI-4 konform).
48 Jahre, prämenopausal. Invasives Karzinom NST rechts, G3, ER- PR- HER2-, Ki-67 65%. cT2 cN0 cM0, UICC IIA. Neoadjuvant Carboplatin + Paclitaxel wöchentlich, dann EC. BET rechts + SLNB → ypT0 ypN0 = pCR, R0. Adjuvant RT 50 Gy + Boost 16 Gy. Keine endokrine Therapie (triple-negativ).
69 Jahre, männlich. Invasives Karzinom NST rechts, G2, ER+ IRS 12, PR+ IRS 6, HER2- Score 1+, Ki-67 18%. pT2 pN0(sn)(0/3) cM0, UICC IIA. Mastektomie rechts + SLNB → R0. Adjuvant RT Thoraxwand. Endokrin: Tamoxifen 20 mg/d (Standard bei Männern, kein Aromataseinhibitor). Keine gynäkologische Anamnese.
51 Jahre, prämenopausal. Invasives lobuläres Karzinom links, G2, ER+ IRS 12, PR+ IRS 10, HER2-, Ki-67 20%. pT2 pN3a(12/18) cM0, UICC IIIC. Adjuvant EC × 4 → Paclitaxel × 12. BET links + Axilladissektion Level I–III → R0. Komplikation: Lymphödem Arm links, Clavien-Dindo Grad II. RT 50 Gy + Boost + Lymphabfluss. Endokrin: Tamoxifen.
43 Jahre, prämenopausal. Invasives Karzinom NST rechts, G3, ER- PR- HER2-, Ki-67 55%. BRCA1-Mutation. cT1c cN0 cM0, UICC IA. Familienanamnese: Mutter Mammakarzinom 41 J., Schwester Ovarialkarzinom 39 J. Bilaterale Mastektomie (therapeutisch rechts + prophylaktisch links) + Sofortrekonstruktion beidseits mit Silikonimplantaten. SLNB nur rechts (therapeutische Seite) — pN0(sn)(0/2). Links keine LK-Diagnostik, da prophylaktische OP ohne Tumorverdacht (kein pN-Staging links). Adjuvant Carboplatin + Paclitaxel. RT Thoraxwand rechts.
34 Jahre, prämenopausal. Tastbefund links oben außen, 15 mm, glatt begrenzt. Mammographie BI-RADS 3. Sonographie: echoarmer Knoten. Stanzbiopsie: Fibroadenom, keine Atypie. Diagnose: Senologie_Diagnose_Benigne (ICD-10 D24, SNOMED 254845004). Keine OP, keine Therapie — Verlaufskontrolle in 6 Monaten.
45 Jahre, prämenopausal. Screening-Mammographie → BI-RADS 4a (Mikrokalzifikationen). Vakuumbiopsie: Atypische duktale Hyperplasie (ADH), B3-Kategorie. Tumorkonferenz: Nachresektion empfohlen. Offene Biopsie/Nachresektion links → kein Upgrade, R0. Keine weitere Therapie, engmaschige Nachsorge.
64 Jahre, postmenopausal. Synchrone bilaterale Diagnose: Links: C50.4, invasives Karzinom NST, pT1c pN0(sn) cM0, ER+/PR+/HER2-, G2 → BET + SLNB, R0. Rechts: C50.2, invasives Karzinom NST, pT2 pN1a cM0, ER+/PR-/HER2+, G3 → SSM + ALND Level I-II, R0. Adjuvante Chemotherapie EC-Pac-H (primär HER2+ rechts, wirkt auf beide Seiten). Demonstriert: Zwei separate Conditions mit seitenspezifischer Procedure-Zuordnung über reasonReference und SDC Choice Selection Pattern für Bezugsdiagnose-Auswahl bei bilateralem Karzinom.
| Profil | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Diagnose Maligne | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | ||
| Diagnose Benigne | x | |||||||||||
| Bildgebung Befund | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x |
| Bildgebung Observation | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x |
| Bildgebung Sonstige | x | x | ||||||||||
| Pathologie Befund | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x |
| Pathologie Präparat | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x |
| Klinische Untersuchung | x | x | x | |||||||||
| Gynäkologische Anamnese | x | x | ||||||||||
| Familienanamnese | x | x | ||||||||||
| Genexpressionstest | x | |||||||||||
| Genexpressions-Score | x | |||||||||||
| Tumorboard | x | x | x | x | x | x | x | |||||
| OP-Planung | x | |||||||||||
| Operation | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | |
| Operative Komplikation | x | x | ||||||||||
| Implantat | x | |||||||||||
| Strahlentherapie | x | x | x | x | x | x | x | x | x | x | ||
| Systemtherapie Procedure | x | x | x | x | x | x | ||||||
| Systemtherapie Medikation | x | x | x | x | x | x | ||||||
| Begleitmedikation | x | x | x | x | x | x | ||||||
| Studienteilnahme | x |
Legende: 1=Neumann, 2=Hoffmann, 3=Weber, 4=Fischer, 5=Braun, 6=Schneider, 7=Müller, 8=Hartmann, 9=Wolf, 10=Becker, 11=Klein, 12=Vogel
Beide Testpatientinnen werden an definierten Zeitpunkten im Versorgungspfad mittels standardisierter PRO-Instrumente befragt. Die folgende Übersicht zeigt die geplanten Erhebungszeitpunkte:
| Instrument | Zeitpunkte | Fall 1 | Fall 2 |
|---|---|---|---|
| EQ-5D-5L | Baseline, post-OP, 6 Monate, 12 Monate | ✓ | ✓ |
| EORTC QLQ-C30 | Baseline, Nachsorge | ✓ | ✓ |
| EORTC QLQ-BR45 | Post-OP, Nachsorge | ✓ | ✓ |
| PROMIS-29 + Cognitive Function 4a | Erstvorstellung | ✓ | ✓ |
| PRO-CTCAE | Während Systemtherapie | ✓ |
Hinweis: Diese Instrumente werden im MII PRO-Modul profiliert und sind nicht Bestandteil dieses Implementierungsleitfadens. Die Senologie-IG referenziert das PRO-Modul für die strukturierte Erfassung patientenberichteter Endpunkte.