Kerndatensatz Senologie - Local Development build (v0.9.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
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| Official URL: https://www.senologie.org/fhir/ImplementationGuide/kds-senologie | Version: 0.9.0 | |||
| Draft as of 2026-05-04 | Computable Name: SenologieKDS | |||
Kerndatensatz Senologie
Willkommen beim Implementation Guide für den Kerndatensatz Senologie.
Dieser Kerndatensatz definiert FHIR-Profile für die strukturierte Dokumentation der Brustkrebsversorgung an zertifizierten Brustzentren und darüber hinaus. Die technische Umsetzung erfolgt durch das Berlin Institute of Health at Charité (BIH), die inhaltliche Abstimmung mit der Deutschen Gesellschaft für Senologie (DGS), der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) und der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO).
Zielsetzung
Das Modul verfolgt drei Ziele:
- Standardisierte Erfassung klinischer Daten entlang des Versorgungspfads Mammakarzinom — von der Erstvorstellung über Diagnostik, Therapie und Nachsorge
- Interoperabler Datenaustausch zwischen klinischen Systemen, Krebsregistern und Forschungsdatenbanken auf Basis von HL7 FHIR
- Sekundärnutzung der Versorgungsdaten für Qualitätssicherung, Versorgungsforschung und klinische Studien
Klinischer Versorgungspfad
Das Modul bildet den gesamten klinischen Workflow der Senologie ab:
FHIR Ressourcenmodell Senologie — Klinischer Versorgungspfad Mammakarzinom
Einordnung in die MII
Der Kerndatensatz nutzt bestehende MII-Kerndatensatzprofile als technische Basis, ist aber ein eigenständiger Datensatz — kein MII-Modul.
Technische Abhängigkeiten
| Abhängigkeit | Verwendung |
|---|---|
| MII Onkologie | Diagnose, Operation, Systemtherapie, Strahlentherapie |
| MII Pathologie | Pathologiebefund, Präparat |
| MII Bildgebung | Tumorlokalisation (BodyStructure) |
| ISiK | Basisprofil-Kompatibilität |
| IPS | International Patient Summary |
| HL7 SDC | Formularbasierte Datenerfassung |
Inhaltliche Abhängigkeiten
| Datensatz / Standard | Kontext |
|---|---|
| S3-Leitlinie Mammakarzinom (AWMF 032-045OL) | Klinische Empfehlungen |
| Onkologischer Basisdatensatz (oBDS) | Krebsregistermeldungen |
| DKG-Zertifizierungskriterien | Qualitätssicherung Brustzentren |
| IQTIG QS-Verfahren 18/1 Mammachirurgie | Externe stationäre Qualitätssicherung |
| Implantatregister (IRegG) | Meldepflicht Brustimplantate |
Designprinzip: Formular-First
Die Datenerfassung erfolgt über SDC-Questionnaires, die sich am klinischen Workflow orientieren. Im Hintergrund werden die Formulardaten über Definition-based Extraction in domänenbasierte FHIR-Ressourcen überführt — aus einer Operationsdokumentation entstehen so einzelne Prozeduren, Implantate und Komplikationen. Siehe Erfassung.
Übersicht
- Datenmodell — Logisches Modell und FHIR-Mapping
- Profile — Alle FHIR-Profile im Detail
- Testpatientinnen — Zwei durchgängige Beispielfälle (kurativ + palliativ)
- Anwendungsfälle — Erfassung, Austausch, Auswertung, Meldedatensätze
- Terminologie — ValueSets, CodeSystems, ConceptMaps
- Offene Fragen — Ballot-Fragen zur Kommentierung
- Artifacts — Alle FHIR-Artefakte
Geplante Weiterentwicklungen
Die folgenden Themen sind für zukünftige Versionen vorgesehen:
- Implantateregister-Meldung (IRegG) — StructureMaps für die automatische Ableitung von Implantateregisterdaten aus Device- und Procedure-Ressourcen, analog zum oBDS-Transformationsansatz
- CQL-basierte Qualitätsindikatoren — Formale Definition der DKG-Kennzahlen und deskriptiver Statistiken als CQL Measures für automatisierte Auswertung
- Synthetische Testkohorte — Regelbasiert generierte Testdaten (100 Patientinnen mit Variation von Subtypen, Stadien und Therapien) als Docker-Container für SQL on FHIR und CQL-Auswertungen
- PRO-Integration — Referenzierung von PRO-CTCAE und EORTC QLQ-BR23/BR45/BR42 aus dem MII PRO-Modul für therapiebegleitende Patientinnenbefragungen