BfArM 1994 - 2024 - Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
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The UCUM codes, UCUM table (regardless of format), and UCUM Specification are copyright 1999-2009, Regenstrief Institute, Inc. and the Unified Codes for Units of Measures (UCUM) Organization. All rights reserved. https://ucum.org/trac/wiki/TermsOfUse
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or info@snomed.org
.
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WHO, BfArM 1994 - 2024 - Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
"
import json, glob, urllib.request
for f in sorted(glob.glob('fsh-generated/resources/*.json')):
r = json.load(open(f))
rt, rid = r.get('resourceType'), r.get('id')
if rt and rid and 'Fall' in rid:
urllib.request.urlopen(urllib.request.Request(
f'http://localhost:8095/fhir/{rt}/{rid}',
data=json.dumps(r).encode(), method='PUT',
headers={'Content-Type': 'application/fhir+json'}))
" ( src
)
Code of Federal Regulation 21CFR§1271.290(c) ( src
)
Kerndatensatz Senologie - Local Development build (v0.9.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions ( src
)
There are examples where a medication request may include the option of an oral dose or an Intravenous or Intramuscular dose. For example, "Ondansetron 8mg orally or IV twice a day as needed for nausea" or "Compazine® (prochlorperazine) 5-10mg PO or 25mg PR bid prn nausea or vomiting". In these cases, two medication requests would be created that could be grouped together. The decision on which dose and route of administration to use is based on the patient's condition at the time the dose is needed. ( src
)
Unless not suitable, these codes SHALL be taken from For example codes, see SCT ValueSet for 373873005http://hl7.org/fhir/ValueSet/medication-codes|4.0.1
( extensible
to http://snomed.info/sct?fhir_vs=isa/373873005
)
Secondary findings are genetic test results that provide information about variants in a gene unrelated to the primary purpose for the testing, most often discovered when Whole Exome Sequencing (WES)
or Whole Genome Sequencing (WGS)
is performed. This extension should be used to denote when a genetic finding is being shared as a secondary finding, and ideally refer to a corresponding guideline or policy statement.
Secondary findings are genetic test results that provide information about variants in a gene unrelated to the primary purpose for the testing, most often discovered when Whole Exome Sequencing (WES)
or Whole Genome Sequencing (WGS)
is performed. This extension should be used to denote when a genetic finding is being shared as a secondary finding, and ideally refer to a corresponding guideline or policy statement.
The codes SHALL be taken from For example codes, see http://hl7.eu/fhir/base/ValueSet/siteQualifier-euhttp://hl7.org/fhir/ValueSet/bodystructure-relative-location|4.0.1
( required
to http://hl7.eu/fhir/base/ValueSet/siteQualifier-eu
)
Eine erste CQL-Bibliothek mit den 17 Qualitätsindikatoren der S3-Leitlinie findet sich unter input/cql/SenologieQualitaetsindikatoren.cql
. Sie ist gegen die synthetische 12-Patientinnen-Kohorte lauffähig (HAPI, Port 8095, Endpoint POST /fhir/$cql
).
Die kanonischen URLs folgen dem Schema https://www.senologie.org/fhir/ViewDefinition/{Name}
. Ausführung z.B. über Pathling
, sof-js
oder direkt gegen eine HAPI-Instanz.
Die kanonischen URLs folgen dem Schema https://www.senologie.org/fhir/ViewDefinition/{Name}
. Ausführung z.B. über Pathling
, sof-js
oder direkt gegen eine HAPI-Instanz.
Pathling
ist die von CSIRO als Open Source (Apache-2.0) entwickelte SQL-on-FHIR-Engine. Sie wird im IG als empfohlene
Laufzeit für die sechs ViewDefinitions unterstützt; eine kommerzielle Lizenz ist nicht erforderlich. Das Repository stellt dafür zwei Integrationsvarianten bereit:
Ein lauffähiges Jupyter-Notebook notebooks/senologie-analyse.ipynb
demonstriert die End-to-End-Auswertung der oben genannten ViewDefinitions gegen eine lokale HAPI-Instanz (Port 8095, 12 synthetische Patientinnen, 177 Ressourcen). Es zeigt 7 Beispielanalysen:
Für produktive Datenmengen wird der Einsatz von Pathling (Modus 1 oder 2) empfohlen; der Custom-Runner ist bewusst als leichtgewichtige Alternative für Demo- und CI-Szenarien erhalten. Die Schritt-für-Schritt-Anleitung für alle drei Modi findet sich unter notebooks/README.md
.
Die jährliche Erhebung der DKG-Qualitätsindikatoren für die Brustzentrum-Zertifizierung erfolgt über das OncoBox-Brust-XML-Format (Spezifikation N1.1.1)
, das an OnkoZert
übermittelt wird. Die OncoBox-Meldung umfasst Primärfalldaten sowie 20 aggregierte Qualitätsindikatoren (KB-1 bis KB-20). Siehe OncoBox-Brust-Transformation
sowie Auswertung: Qualitätsindikatoren
.
Mittelfristig
: Eine Umstellung der Krebs- und Implantateregister auf FHIR-basierte Meldungen ist wahrscheinlich. In diesem Fall kann die Transformation über Open-Source-Tooling erfolgen — z.B. über FHIR StructureMaps
in Kombination mit einem Matchbox
-Docker-Container als lokale ETL-Strecke. Dieser Ansatz ist standardkonform, transparent und unabhängig von proprietärer Software.
Ursache:
Der IG Publisher (v2.2.6) kann BackboneElement-Pfade in Logical Models nicht auflösen. Die betroffenen StructureMaps sind korrekt und funktionieren in Matchbox
.
Auch wenn derzeit kein normativer Standard für einen strukturierten Pathologiebericht in der Senologie vorliegt, demonstriert der Breast Cancer Pathology Specification
anhand konkreter Beispiele, wie ein FHIR-basierter Pathologiebericht im Brustkrebskontext aussehen kann.
Die EHDS-Verordnung
(in Kraft seit März 2025) definiert prioritäre Kategorien von Gesundheitsdaten, die EU-weit interoperabel ausgetauscht werden sollen. HL7 Europe
entwickelt dafür FHIR Implementation Guides:
Die EHDS-Verordnung
(in Kraft seit März 2025) definiert prioritäre Kategorien von Gesundheitsdaten, die EU-weit interoperabel ausgetauscht werden sollen. HL7 Europe
entwickelt dafür FHIR Implementation Guides:
Bildgebung
— Die Senologie-Profile für Bildgebungsbefunde (Mammographie, Sonographie, MRT mit BI-RADS/ACR) sind inhaltlich kompatibel mit dem entstehenden HL7 Europe Imaging Study IG
. Die Basis-Ressource (DiagnosticReport) und die Modalitätskodierung (LOINC, RadLex) sind abgestimmt. Die senologiespezifischen Ergänzungen (BI-RADS-Kategorien, ACR-Dichte, Quadrantenlokalisation) sind Spezialisierungen, die auf dem EU-Standard aufsetzen können.
PROMs werden im Senologie-Kerndatensatz nicht eigenständig profiliert
, sondern über das MII PRO-Modul
referenziert. Die Abgrenzung zwischen ärztlich dokumentierten Nebenwirkungen (CTCAE, im Senologie-Scope) und patientenberichteten Nebenwirkungen (PRO-CTCAE, im PRO-Modul) ist in OF-11
dokumentiert.
Auf EU-Ebene arbeiten PaRIS (OECD)
und das EU-PROM-Network
an der Standardisierung von PROMs für die Sekundärnutzung im EHDS. Eine zukünftige Integration standardisierter PROM-Daten über den EHDS ist denkbar.
Auf EU-Ebene arbeiten PaRIS (OECD)
und das EU-PROM-Network
an der Standardisierung von PROMs für die Sekundärnutzung im EHDS. Eine zukünftige Integration standardisierter PROM-Daten über den EHDS ist denkbar.
Zertifizierte Brustzentren übermitteln jaehrlich ihre Fall- und Qualitätsindikatordaten in Form einer OncoBox-Brust-XML-Meldung
an OnkoZert
, die Zertifizierungsstelle der Deutschen Krebsgesellschaft (DKG). Diese Transformation erzeugt OncoBox-Brust-konforme Meldungen aus klinischen FHIR-Daten
, die auf den Senologie-Profilen dieses IGs basieren.
Hinweis:
Diese Instrumente werden im MII PRO-Modul
profiliert und sind nicht Bestandteil dieses Implementierungsleitfadens. Die Senologie-IG referenziert das PRO-Modul für die strukturierte Erfassung patientenberichteter Endpunkte.
Für die Erprobung des Kerndatensatzes stehen drei Docker-basierte Testumgebungen bereit. Alle Docker-Compose-Dateien, Import-Skripte und Testdaten sind im GitHub-Repository
frei verfügbar.
HAPI FHIR
und Pathling
können ohne Registrierung oder Lizenz direkt aus dem Repository gestartet werden. Für Aidbox
ist eine individuelle (kostenlose) Lizenz erforderlich, die unter aidbox.app
beantragt werden kann. Die Lizenzdatei ( .env
) ist nicht im Repository enthalten.
HAPI unterstützt die Ausführung von CQL-Expressions ( $cql
) und FHIR Measures ( $evaluate-measure
). Die CQL-Library
mit den S3-Qualitätsindikatoren kann direkt gegen die geladenen Testdaten ausgeführt werden.
Die StructureMaps
transformieren die FHIR-Daten in die vier Meldeformate. Für die Ausführung wird ein Matchbox
-Container empfohlen, der die FML-Maps als $transform
-Operation bereitstellt.
